FAQ sur MyRealWorld MG

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FAQ pour les participants

Comment ma vie privée est-elle protégée ?

Vous pouvez découvrir comment votre vie privée est protégée et comment vos informations sont utilisées dans la politique de confidentialité.

Combien de temps faudra-t-il pour répondre aux enquêtes ? Devrai-je le faire souvent ?

En moyenne, les enquêtes prendront environ 20 minutes à remplir chaque mois. Vous pouvez recevoir des notifications pour vous informer lorsqu’une enquête est prête.

Je n’ai pas de smartphone ; puis-je en emprunter un ?

Vous pouvez emprunter un smartphone à des amis ou à votre famille, mais aucun smartphone n’est fourni aux participants dans le cadre de l’étude.

L’application fonctionne-t-elle mieux sur les systèmes d’exploitation Android ou iOS ?

Ni l’un n’est mieux que l’autre ; l’application est conçue pour fonctionner sur les deux systèmes d’exploitation.

Puis-je utiliser l’application sur plusieurs appareils ?

L’application n’est disponible que pour les smartphones. Vous pouvez installer l’application sur plusieurs smartphones et utiliser les mêmes identifiants de connexion pour chacun d’entre eux. Vous devrez vous reconnecter chaque fois que vous changerez d’appareil.

Que se passera-t-il si je souhaite quitter l’étude ?

Si vous souhaitez quitter l’étude, vous pouvez cesser l’utilisation et désinstaller l’application à tout moment. Si vous souhaitez que vos informations soient supprimées de la base de données de l’étude, vous pouvez contacter Vitaccess à l’adresse mg@vitaccess.com.

Serai-je indemnisé(e) ou rémunéré(e) pour ma participation à l’étude ?

Aucune indemnisation ni aucun paiement ne seront accordés pour la participation à cette étude.

Comment les résultats de l’étude seront-ils présentés ?

Avant d’être présentées, vos informations de l’étude seront regroupées avec celles des autres participants, et les informations permettant de vous identifier seront supprimées. Les résultats seront présentés aux membres du comité consultatif scientifique de l’étude, argenx et Vitaccess. Certains des résultats seront également partagés avec les participants dans la section « Connaissances » de l’appli et via les réseaux sociaux des groupes de défense des patients.

Comment les chercheurs utiliseront-ils les données ?

Les données recueillies pendant l’étude seront utilisées par des chercheurs autorisés pour mieux comprendre la prise en charge de la MG, identifier de nouveaux sujets pour la recherche et contribuer à la compréhension de la MG.

Les résultats seront-ils publiés ?

Oui. argenx, le comité consultatif scientifique de l’étude et les chercheurs autorisés pourront publier des données issues de cette étude. Avant d’être publiées, vos informations de l’étude sont regroupées avec celles des autres participants, et les informations permettant de vous identifier sont supprimées.

Pourquoi la section suivi de l’application est-elle fermée après une période ?

Le suivi n’est ouvert que pour que vous puissiez le modifier pendant une période limitée chaque mois, correspondant moment où les enquêtes sont également disponibles. Cela nous permet de faire correspondre vos entrées de suivi avec vos réponses à l’enquête, afin que nous puissions voir si les événements que vous signalez dans le suivi affectent vos réponses à l’enquête.

Puis-je modifier une réponse précédente erronée ?

Pour les enquêtes, vous pouvez revenir aux écrans précédents et modifier les réponses, mais une fois que vous avez répondu à une enquête et envoyé vos réponses, elles ne peuvent pas être modifiées. Dans la section suivi, dans certaines situations, vous pouvez fournir des informations supplémentaires une fois que vous avez soumis vos réponses. Par exemple, vous pouvez répondre que vous n’avez pas reçu de médicament de secours, puis si vous recevez ensuite le médicament de secours plus tard dans le mois, vous pouvez l’enregistrer, à condition que le suivi soit toujours ouvert pour être rempli.

J’ai des difficultés à saisir mon mot de passe. Que puis-je faire ?

Veuillez vérifier si votre police est définie sur « Grandes tailles d’accessibilité ». Si tel est le cas, veuillez désactiver la fonction afin de configurer le mot de passe. Vous pouvez ensuite modifier la taille de police comme vous le souhaitez.

Si vous avez des questions ou des préoccupations concernant l’application qui ne sont pas répertoriées ici, veuillez nous envoyer un e-mail à mg@vitaccess.com.

Foire aux questions des cliniciens

Configuration

Comment l’étude MyRealWorld MG a-t-elle été développée ?

L’étude MyRealWorld MG a été développée par Vitaccess et argenx en collaboration avec un comité consultatif scientifique (CCS) de groupes de défense des patients, des cliniciens experts en MG et des chercheurs de chacun des pays concernés (États-Unis, Japon, Allemagne, Royaume-Uni, France, Italie, Espagne, Canada et Belgique), qui ont fourni des informations sur la conception et le protocole de l’étude. Les détails du rôle du CCS et de ses membres se trouvent sur le site Web de l’étude.

Avez-vous collaboré avec des cliniciens dans votre pays ?

Le comité consultatif scientifique (CCS) de l’étude comprend des cliniciens de chacun des pays concernés (les États-Unis, le Japon, l’Allemagne, le Royaume-Uni, la France, l’Italie, l’Espagne, le Canada et la Belgique). Les détails du rôle du CCS et de ses membres se trouvent sur le site Web de l’étude.

L’étude a-t-elle fait l’objet d’un examen et d’une approbation par le comité d’éthique ?

Avant le lancement dans chaque pays, l’étude a été examinée et approuvée par un comité de révision de l’établissement ou comité d’éthique approprié.

Participants

Comment l’étude MyRealWorld MG est-elle destinée à m’aider en tant que professionnel de santé à mieux comprendre mes patients ?

L’étude vise à se développer pour devenir un ensemble de données longitudinal, couvrant le fardeau de la maladie, la qualité de vie liée à la santé et l’utilisation des ressources de santé, ce qui, nous l’espérons, offrira des informations sur la façon dont la MG et sa prise en charge affectent la vie quotidienne des patients. Les chercheurs souhaitant accéder à des données anonymisées et agrégées peuvent soumettre leur demande en ligne, sous réserve de l’approbation du comité consultatif scientifique de l’étude.

De plus, les participants eux-mêmes peuvent utiliser l’application de l’étude pour enregistrer des informations les concernant et concernant leur pathologie, qu’ils peuvent également choisir de partager avec vous (leur prestataire de soins de santé) dans le cadre de leur prise en charge de la MG. Actuellement, les patients peuvent enregistrer et partager leurs antécédents médicaux avec vous, ainsi que les effets secondaires ressentis, la perte de travail ou le temps d’étude et les visites médicales au cours du mois dernier.

Où puis-je trouver plus d’informations sur l’étude à partager avec mes patients ?

Des informations sur l’étude sont disponibles sur le site Web de l’étude.

Qu’est-ce que les patients peuvent attendre de leur participation à cette étude ?

En plus d’avoir la possibilité de se faire entendre en contribuant à la recherche innovante, les patients peuvent utiliser l’appli de l’étude comme outil pour enregistrer des informations sur leur pathologie, les personnes peuvent voir leurs données de profil actuelles et le suivi du mois, auxquels ils peuvent se référer lors des consultations médicales. Ils ne peuvent pas voir les résultats de l’enquête. L’appli contient également une section « Connaissances », qui comprend des informations de la Fondation américaine de la myasthénie grave (MGFA) concernant la MG.

Si un participant a des difficultés techniques, une assistance est-elle disponible ?

Il y a une section d’aide en ligne dans le cadre du site Web de l’étude, qui comprend une section FAQ. Si une aide personnalisée est nécessaire, les participants peuvent contacter mg@vitaccess.com.

Données et gouvernance

Pourquoi les questions sur la COVID-19 sont-elles incluses dans l’étude MyRealWorld MG ?

Plus tôt cette année, au cours du développement de l’étude, le comité consultatif scientifique a convenu que la COVID-19 avait un impact significatif sur la communauté atteinte de MG. Il a estimé que l’impact de la COVID-19 sur les personnes atteintes de MG n’était pas totalement compris. Il a été déterminé que MyRealWorld MG pourrait offrir une opportunité d’évaluer l’impact de la COVID-19 sur les patients atteints de MG à l’échelle internationale.

Pourquoi demandez-vous des informations sur le code postal ?

Le but de la collecte du code postal est d’évaluer s’il existe des différences régionales dans la prise en charge de la MG. Les données du code postal seront utilisées uniquement à des fins de recherche géographique.

Qui est propriétaire des données, et est-il possible d’y accéder ?

La propriété intellectuelle associée aux données est détenue par le promoteur, argenx. Les données personnelles demeurent la propriété des participants à l’étude. Cependant, un principe clé de la gouvernance de l’étude est un cadre dans lequel les chercheurs peuvent demander au comité consultatif scientifique (CCS) de l’étude l’accès à l’ensemble de données. Nous espérons que MyRealWorld MG puisse devenir un atout précieux pour la communauté de la recherche. Les chercheurs souhaitant accéder à des données anonymisées et agrégées peuvent soumettre leur demande en ligne, sous réserve de l’approbation du CCS.