FAQ sur MyRealWorld MG

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FAQ pour les participants

Comment ma vie privée est-elle protégée?

Vous pouvez découvrir comment votre vie privée est protégée et comment vos renseignements sont utilisés dans la politique de confidentialité.

Combien de temps faut-il pour répondre aux sondages? Aurai-je à répondre souvent à des sondages?

En moyenne, les sondages prendront 20 minutes à remplir chaque mois. Vous pouvez recevoir des notifications pour vous informer lorsqu’un sondage est prêt.

Je n’ai pas de téléphone intelligent. Puis-je en emprunter un?

Vous pouvez emprunter un téléphone intelligent à des amis ou à votre famille, mais un téléphone intelligent n’est pas fourni aux participants dans le cadre de l’étude.

L’appli fonctionne-t-elle mieux sur les systèmes d’exploitation Android ou iOS?

Il n’y a pas de différence entre les deux; l’appli est conçue pour fonctionner sur les deux systèmes d’exploitation.

Puis-je utiliser l’appli sur plus d’un appareil?

L’appli n’est disponible que pour les téléphones intelligents. Vous pouvez installer l’appli sur plusieurs téléphones intelligents et utiliser les mêmes informations de connexion pour chacun d’eux. Vous devrez ouvrir une nouvelle session chaque fois que vous changerez d’appareil.

Que se passe-t-il si je désire quitter l’étude?

Si vous souhaitez quitter l’étude, vous pouvez cesser d’utiliser l’appli et la désinstaller à tout moment. Si vous souhaitez que vos renseignements soient supprimés de la base de données de l’étude, vous pouvez communiquer avec Vitaccess à l’adresse mg@vitaccess.com.

Serai-je rémunéré ou payé pour ma participation à l’étude?

Aucune rémunération ni aucun paiement ne vous sera versé pour votre participation à cette étude.

Comment les résultats de l’étude seront-ils présentés?

Avant d’être présentés, vos renseignements d’étude seront regroupés avec ceux d’autres participants et les renseignements permettant de vous identifier seront supprimés. Les résultats seront présentés aux membres du conseil consultatif scientifique de l’étude, à Argenx et à Vitaccess. Certains des résultats seront également communiqués aux participants dans la section « Connaissances » de l’appli et par l’intermédiaire des groupes de défense des patients sur les médias sociaux.

Comment les chercheurs utiliseront-ils les données?

Les données recueillies pendant l’étude seront utilisées par des chercheurs autorisés pour mieux comprendre la prise en charge de la MG, trouver de nouveaux sujets pour la recherche et contribuer à la compréhension de la MG.

Les résultats seront-ils publiés?

Oui. Argenx, le conseil consultatif scientifique de l’étude et les chercheurs autorisés pourraient publier des données provenant de cette étude. Avant d’être publiés, vos renseignements d’étude seront regroupés avec ceux d’autres participants et les renseignements permettant de vous identifier seront supprimés.

Pourquoi la section de suivi de l’appli devient-elle inaccessible après une certaine période?

L’outil de suivi n’est accessible que pour une période limitée chaque mois, qui correspond également à la période pendant laquelle les sondages sont disponibles. Nous pouvons ainsi faire correspondre vos entrées de suivi avec vos réponses au sondage afin que nous puissions voir si les événements que vous signalez dans le suivi influencent vos réponses à ce même sondage.

Puis-je modifier une réponse à laquelle j’aurais précédemment mal répondu?

Pour les sondages, vous pouvez revenir aux écrans précédents et modifier les réponses, mais une fois que vous avez rempli un sondage et soumis vos réponses, elles ne peuvent plus être modifiées. Dans la section de suivi, pour certaines situations, vous pouvez fournir des renseignements supplémentaires après avoir soumis vos réponses. Par exemple, vous pouvez répondre que vous n’avez pas eu de médicament de secours. Si vous recevez par la suite un médicament de secours plus tard dans le mois, vous pouvez le noter, à condition que l’outil de suivi soit toujours accessible.

J’ai de la difficulté à saisir mon mot de passe. Que puis-je faire?

Veuillez vérifier si votre police est réglée à « Tailles d’accessibilité plus grandes ». Si c’est le cas, veuillez désactiver la fonction dans le but de définir le mot de passe. Vous pouvez ensuite changer la taille de la police selon vos préférences.

Si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de l’appli qui ne figurent pas ici, veuillez nous envoyer un courriel à mg@vitaccess.com.

FAQ des cliniciens

Configuration

Comment l’étude MyRealWorld MG a-t-elle été développée?

L’étude MyRealWorld MG a été développée par Vitaccess et Argenx en collaboration avec un conseil consultatif scientifique (CCS) de groupes de défense des droits des patients, de cliniciens experts en MG et de chercheurs de chacun des pays qui en font partie (États-Unis, Japon, Allemagne, Royaume-Uni, France, Italie, Espagne, Canada et Belgique), qui ont fourni des commentaires sur la conception et le protocole de l’étude. Des détails sur le rôle du CCS et de ses membres se trouvent sur le site Web de l’étude.

Avez-vous collaboré avec des cliniciens de mon pays?

Le conseil consultatif scientifique (CCS) de l’étude comprend des cliniciens de chacun des pays qui en font partie (États-Unis, Japon, Allemagne, Royaume-Uni, France, Italie, Espagne, Canada et Belgique). Des détails sur le rôle du CCS et de ses membres se trouvent sur le site Web de l’étude.

L’étude a-t-elle été examinée et approuvée par le comité d’éthique?

Avant le lancement de chaque pays, l’étude a été examinée et approuvée par un comité d’examen de l’établissement ou un comité d’éthique approprié.

Participants

Comment l’étude MyRealWorld MG vise-t-elle à m’aider en tant que professionnel de la santé à mieux comprendre mes patients?

L’étude vise à devenir un ensemble de données longitudinales couvrant le fardeau de la maladie, la qualité de vie liée à la santé et l’utilisation des ressources en santé, ce qui, nous l’espérons, permettra de mieux comprendre comment la MG et sa prise en charge influencent le quotidien des patients. Les chercheurs souhaitant accéder à des données anonymisées et regroupées peuvent faire une demande en ligne, sous réserve de l’approbation du conseil consultatif scientifique de l’étude.

De plus, les participants eux-mêmes peuvent utiliser l’appli de l’étude pour consigner des renseignements sur eux-mêmes et sur leur affection, qu’ils peuvent également choisir de vous communiquer (à leur fournisseur de soins de santé) dans le cadre de leur prise en charge de la MG. Actuellement, les patients peuvent consigner leurs antécédents médicaux et vous les communiquer, ainsi que tout effet secondaire éprouvé, toute perte de temps de travail ou d’étude et toute visite de soins de santé au cours du dernier mois.

Où puis-je trouver plus de renseignements sur l’étude à communiquer à mes patients?

Des renseignements sur l’étude sont disponibles sur le site Web de l’étude.

À quoi les patients peuvent-ils s’attendre en participant à cette étude?

En plus d’avoir l’occasion de faire entendre leur voix en contribuant à la recherche novatrice, les patients peuvent utiliser l’appli de l’étude comme outil pour consigner des renseignements sur leur affection, les gens peuvent voir leurs données de profil actuelles et l’outil de suivi de ce mois-ci, qu’ils peuvent consulter pendant les consultations médicales. Ils ne peuvent pas voir leurs résultats au sondage. L’appli contient également une section « Connaissances », qui comprend des renseignements sur la MG de la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA).

Si un participant éprouve des difficultés techniques, est-ce qu’un soutien est offert?

Il y a une section d’aide en ligne sur le site Web de l’étude qui comprend une section FAQ. Si un participant a besoin d’une aide personnalisée, ils peuvent communiquer avec mg@vitaccess.com.

Données et gouvernance

Pourquoi l’étude MyRealWorld MG comprend-elle des questions sur la COVID-19?

Plus tôt cette année, pendant le développement de l’étude, le conseil consultatif scientifique a convenu que la COVID-19 avait des répercussions importantes sur la communauté de la MG. Ils ont estimé que les répercussions de la COVID-19 sur les personnes atteintes de la MG n’étaient pas entièrement comprises. Il a été déterminé que MyRealWorld MG pourrait offrir une occasion d’évaluer les répercussions de la COVID-19 sur les patients atteints de la MG à l’échelle mondiale.

Pourquoi demandez-vous le code postal?

L’objectif de la collecte du code postal est d’explorer s’il existe des différences régionales dans les soins de la MG. Les codes postaux seront utilisés uniquement à des fins de recherche géographique.

À qui appartiennent les données et peut-on y accéder?

La propriété intellectuelle associée aux données appartient au promoteur, Argenx. Les données personnelles demeurent la propriété des participants à l’étude. Cependant, un principe clé de la gouvernance de l’étude est un cadre dans lequel les chercheurs peuvent demander au conseil consultatif scientifique (CCS) de l’étude l’accès à l’ensemble de données. Nous espérons que MyRealWorld MG deviendra un atout précieux pour la communauté de recherche. Les chercheurs souhaitant accéder aux données anonymisées et regroupées peuvent faire une demande en ligne, sous réserve de l’approbation du CCS.