Preguntas frecuentes de MyRealWorld MG

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Preguntas frecuentes de los participantes

¿Cómo se protege mi privacidad?

Puede averiguar cómo se protege su privacidad y cómo se utiliza su información en la política de privacidad.

¿Cuánto tiempo tardaré en completar las encuestas? ¿Tendré que hacerlo a menudo?

De media, tardará unos 20 minutos en completar las encuestas cada mes. Puede recibir notificaciones que le avisarán cuando una encuesta esté lista.

No tengo smartphone. ¿Puedo pedir uno prestado?

Puede pedir prestado un smartphone (también llamado teléfono inteligente) a amigos o familiares, pero no se proporciona un smartphone a los participantes como parte del estudio.

¿La aplicación funciona mejor en sistemas operativos Android o iOS?

Ninguno es mejor que el otro; la aplicación está diseñada para funcionar en ambos sistemas operativos.

¿Puedo usar la aplicación en más de un dispositivo?

La aplicación solo está disponible para smartphones. Puede instalar la aplicación en varios smartphones y utilizar los mismos datos de inicio de sesión en cada uno de ellos. Tendrá que volver a iniciar sesión cada vez que cambie de dispositivo.

¿Qué sucede si quiero abandonar el estudio?

Si desea abandonar el estudio, puede dejar de usarla y desinstalar la aplicación en cualquier momento. Si desea que se elimine su información de la base de datos del estudio, puede ponerse en contacto con Vitaccess en mg@vitaccess.com.

¿Me compensarán o me pagarán por participar en el estudio?

No se le compensará ni pagará por participar en este estudio.

¿Cómo se presentarán los resultados del estudio?

Antes de su presentación, su información del estudio se agrupará con la de otros participantes y se eliminará la información identificativa. Los resultados se presentarán a los miembros del comité asesor científico del estudio, argenx y Vitaccess. Algunos de los resultados también se compartirán con los participantes incluidos en la sección “Conocimientos” de la aplicación y a través de los canales de redes sociales de los grupos de defensa del paciente.

¿Cómo utilizarán los datos los investigadores?

Los datos recopilados durante el estudio serán utilizados por investigadores autorizados para comprender mejor la gestión de la MG, identificar nuevos temas de investigación y contribuir a la comprensión de la MG.

¿Se publicarán los resultados?

Sí. Argenx, el comité asesor científico del estudio e investigadores autorizados pueden publicar datos de este estudio. Antes de su publicación, su información del estudio se agrupa con la de otros participantes y se elimina la información identificativa.

¿Por qué se cierra la sección de seguimiento de la aplicación después de un periodo?

El seguimiento solo está abierto para edición durante un periodo limitado cada mes, que concuerda con el tiempo en que las encuestas también están disponibles. Esto nos permite relacionar sus entradas del seguimiento con sus respuestas a la encuesta, para ver si algún acontecimiento del que informe en el seguimiento afecta a sus respuestas a la encuesta.

¿Puedo editar una respuesta incorrecta anterior?

Para las encuestas, puede volver a pantallas anteriores y cambiar las respuestas, pero una vez que complete una encuesta y envíe sus respuestas, no se pueden cambiar. En la sección de seguimiento, en algunas situaciones puede proporcionar información adicional una vez que haya enviado sus respuestas. Por ejemplo, puede responder que no ha tomado ningún medicamento de rescate y, si posteriormente toma medicamentos de rescate más adelante en el mes, puede registrarlo, siempre que el seguimiento siga abierto para su finalización.

Tengo problemas para introducir mi contraseña. ¿Qué puedo hacer?

Compruebe si su fuente está configurada en “Tamaños de accesibilidad mayores”. Si es así, desactive la función para poder configurar la contraseña. Después, puede cambiar el tamaño de fuente como prefiera.

Si tiene alguna pregunta o duda sobre la aplicación que no aparezca aquí, envíenos un correo electrónico a mg@vitaccess.com.

Preguntas frecuentes de los médicos

Configurar

¿Cómo se fue desarrollado el estudio MyRealWorld MG?

El estudio MyRealWorld MG fue desarrollado por Vitaccess y argenx en colaboración con un comité asesor científico (CAC) de grupos de defensa del paciente, médicos especialistas en MG e investigadores de cada uno de los países del estudio (EE. UU., Japón, Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Canadá y Bélgica), que proporcionaron información sobre el diseño y protocolo del estudio. Los detalles de la función del CAC y sus miembros se pueden encontrar en el sitio web del estudio.

¿Han colaborado con médicos de mi país?

El comité asesor científico (CAC) del estudio incluye médicos de cada uno de los países del estudio (EE. UU., Japón, Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Canadá y Bélgica). Los detalles de la función del CAC y sus miembros se pueden encontrar en el sitio web del estudio.

¿El estudio ha pasado por la revisión y aprobación del comité de ética?

Antes del lanzamiento de cada país, el estudio ha sido revisado y aprobado por una junta de revisión institucional o un comité de ética pertinentes.

Participantes

¿Cómo está diseñado el estudio MyRealWorld MG para ayudarme como médico a comprender mejor a mis pacientes?

El estudio espera crecer para convertirse en un conjunto de datos longitudinal que cubra la carga de la enfermedad, la calidad de vida relacionada con la salud y la utilización de recursos sanitarios, lo que esperamos que proporcione información sobre cómo afectan la MG y su tratamiento a la vida diaria de los pacientes. Los investigadores que deseen acceder a datos agregados y anonimizados pueden solicitarlos en línea, previa aprobación del comité asesor científico del estudio.

Además, los participantes pueden usar la aplicación del estudio para registrar información sobre ellos mismos y su afección, que también pueden elegir compartir con usted (su médico) como parte de su tratamiento de la MG. En la actualidad, los pacientes pueden registrar y compartir sus antecedentes médicos con usted, así como cualquier efecto secundario presentado, el tiempo perdido de trabajo o estudio y las visitas de atención sanitaria del último mes.

¿Dónde puedo encontrar más información sobre el estudio para compartir con mis pacientes?

La información sobre el estudio está disponible en el sitio web del estudio.

¿Qué pueden esperar los pacientes al participar en este estudio?

Además de tener la oportunidad de expresarse contribuyendo a una investigación innovadora, los pacientes pueden utilizar la aplicación del estudio como herramienta para registrar información sobre su enfermedad, las personas pueden ver sus datos de perfil actuales y el seguimiento de este mes, que pueden consultar durante las consultas médicas. Los datos de la encuesta no se pueden ver. La aplicación también contiene una sección de “Conocimientos”, que incluye información sobre la MG de la Fundación Miastenia Gravis de América (MGFA).

Si un participante tiene dificultades técnicas, ¿hay asistencia a su disposición?

Hay una sección de ayuda en línea como parte del sitio web del estudio, que incluye una sección de preguntas frecuentes. Si se requiere ayuda personalizada, los participantes pueden ponerse en contacto con mg@vitaccess.com.

Datos y gobernanza

¿Por qué se incluyen preguntas sobre la COVID-19 en el estudio MyRealWorld MG?

A principios de este año, durante el desarrollo del estudio, el comité asesor científico estuvo de acuerdo en que la COVID-19 estaba afectando a la comunidad de la MG de forma significativa. Consideraron que no se comprendía por completo el impacto de la COVID-19 en las personas con MG. Se determinó que la MG de MyRealWorld podría ofrecer una oportunidad para evaluar el impacto de la COVID-19 en los pacientes con MG a nivel internacional.

¿Por qué se pide información sobre el código postal?

El propósito de recopilar el código postal es explorar si hay diferencias regionales en la atención de la MG. Los datos de código postal solo se utilizarán con fines de investigación geográfica.

¿Quién es el propietario de los datos y se puede acceder a ellos?

La propiedad intelectual asociada a los datos es propiedad del promotor, argenx. Los datos personales seguirán siendo propiedad de los participantes del estudio. Sin embargo, un principio clave de la gobernanza del estudio es un marco en el que los investigadores pueden solicitar el acceso acceder al conjunto de datos al comité asesor científico (CAC) del estudio. Esperamos que MyRealWorld MG pueda convertirse en un recurso de gran valor para la comunidad investigadora. Los investigadores que deseen acceder a datos agregados y anonimizados pueden solicitarlo en línea, previa aprobación del CAC.