Política de confidencialidad

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Introducción

argenx BV («argenx»), una empresa biofarmacéutica con sede en Bélgica, es la promotora del estudio MyRealWorld™ MG (el «estudio») con la colaboración de su proveedor externo, Vitaccess Limited («Vitaccess», «nosotros» o «nos»). El objetivo del estudio es ayudar a argenx a comprender mejor la experiencia de las personas que padecen miastenia gravis («MG»).

Tanto argenx como Vitaccess están sujetos al Reglamento General de Protección de Datos 2016/679 («RGPD») de la Unión Europea en lo que respecta al acceso o uso de sus datos personales recabados mediante la aplicación MyRealWorld™ MG. Para llevar a cabo el estudio en nombre de argenx, Vitaccess recabará, conservará y analizará los datos personales de los participantes, en calidad de entidad subcontratada de argenx.

La presente declaración proporciona información a los participantes (designados con el término «usted») acerca de qué manera y por qué motivo utilizamos sus datos personales en relación con los servicios que prestamos a argenx.

Es posible que actualicemos esta declaración de vez en cuando. La última actualización se llevó a cabo .

2. Acerca de Vitaccess y argenx

2.1. Vitaccess

Vitaccess Limited es una empresa registrada en Inglaterra y Gales con el número de registro 10642948. Actuamos como encargados del tratamiento de datos para el estudio siguiendo las instrucciones de argenx a la hora de recabar y utilizar los datos que obtenemos sobre usted mediante nuestra aplicación y nuestra tecnología. En determinadas circunstancias, es posible que actuemos a modo de responsables del tratamiento de datos (consulte el apartado 3.3).

Hemos asignado a un delegado de protección de datos, cuya responsabilidad es supervisar el uso que hacemos en Vitaccess de sus datos personales. Usted puede ponerse en contacto con dicho delegado para formularle las consultas o dudas que tenga sobre el uso que hacemos de sus datos. La información de contacto de Vitaccess se especifica en el apartado 10.

2.2. argenx

La empresa argenx BV es una sociedad mercantil constituida en Bélgica con el número de registro 0818.292.196 y domiciliada en Industriepark-Zwijnaarde 7, 9052 Zwijnaarde, Bélgica. Dicha empresa actúa como responsable del tratamiento de datos a efectos del cumplimiento de la legislación sobre protección de datos; es decir, determina cómo y por qué motivo Vitaccess recaba sus datos y el uso que esta última hace de ellos, y proporciona las instrucciones pertinentes a Vitaccess. La información de contacto de argenx se especifica en el apartado 10.

3. Qué datos recabamos y cómo los utilizamos

3.1. Datos recabados para la inscripción

Puede descargarse la aplicación en las tiendas de aplicaciones para Android o iOS. Cuando instale la aplicación, se le solicitará que se inscriba con nosotros y nos proporcione la información necesaria para que podamos determinar si cumple los requisitos para participar en el estudio.

Una vez que haya cumplimentado dicha información, si cumple los requisitos para participar en el estudio, podrá crear un nombre de usuario y una contraseña para la aplicación. También le asignaremos un código de identificación de encuestado, que utilizaremos para fines administrativos. Si no cumple los requisitos para participar, se lo comunicaremos y eliminaremos su información de nuestros sistemas en un plazo de tiempo razonable (consulte el apartado 7).

3.2. Datos recabados durante el estudio

En el estudio, se le solicitará que introduzca su información personal en la aplicación.

Los datos que introduzca en la aplicación se transferirán a una base de datos, y Vitaccess se encargará de anonimizarlos y agregarlos antes de compartirlos con los destinatarios autorizados. De este modo, su nombre y otra información personal que pueda identificarle se suprimirán de los datos antes de compartirlos. Los destinatarios que están autorizados para acceder a los datos son argenx, el investigador del estudio, la Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau y terceros autorizados a usar los datos con fines de investigación. Consulte el apartado 4.

Vitaccess tendrá acceso a una clave que nos permitirá volver a identificarle si fuera necesario, si bien dicha clave solo se utilizará en circunstancias excepcionales: por ejemplo, en caso de que un médico haya identificado un riesgo para la salud en determinado paciente a raíz del estudio.

Los datos recabados durante el estudio servirán a argenx y a los destinatarios autorizados para comprender mejor los tratamientos actuales, identificar nuevos temas de investigación, perfeccionar el diseño de los estudios sobre MG y, finalmente, mejorar la atención al paciente. argenx utilizará los datos que proporcione a efectos de investigación y podrá publicar además los datos agregados del estudio y presentarlos en congresos científicos.

3.3. Compartir su información con otros participantes y ver los datos de estos

Es posible que la aplicación cuente con funciones que le permitan compartir algunos de sus datos personales con otros participantes. Si otorga su consentimiento para mostrar o compartir los datos relacionados con la enfermedad con otros participantes del estudio u otros usuarios de la aplicación, le rogamos que revise y configure periódicamente sus opciones de uso compartido. Si usted ve o recibe información sobre otros participantes o usuarios de la aplicación, le rogamos que respete el derecho a la intimidad de dichas personas, así como el carácter confidencial de sus datos.

3.4. Otros usos de los datos que comparta

Sus datos personales se emplean para los fines del estudio, aunque también es posible que los utilicemos en nombre de argenx:

En determinadas circunstancias, es posible que Vitaccess utilice sus datos personales para sus propios fines comerciales. Entre dichos fines figuran la protección de nuestro software y de nuestra propiedad intelectual (así como de otros derechos y responsabilidades relacionados con la aplicación y con nuestra tecnología), la administración de dicha tecnología y de nuestra relación con argenx y el mantenimiento de registros adecuados con respecto a la misma.

3.5. Categorías especiales de datos: datos relativos a su salud

Las actividades descritas anteriormente implican la obtención y el uso de categorías especiales de datos (también denominados «datos confidenciales»), entre los que figuran los siguientes:

4. Divulgación de sus datos con terceros

Además de argenx y Vitaccess, tendrán acceso a sus datos anonimizados los siguientes terceros, tal y como se especifica a continuación:

4.1. Comité Científico Consultivo

El Comité Científico Consultivo es un organismo consultivo constituido a fin de proteger los intereses de los participantes y proporcionar asesoramiento en lo que respecta a las solicitudes de acceso a los datos contenidos en la base de datos que estén relacionadas con la investigación. El Comité Científico Consultivo generalmente solo usará y accederá a la información, anonimizada y agregada por Vitaccess, contenida en la base de datos. Si el Comité Científico Consultivo necesita ponerse en contacto con usted personalmente, obtendrá la autorización deontológica independiente.

4.2. La Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau y otros organismos acreditadores

La Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau es el organismo que ha autorizado el estudio a efectos de los requisitos deontológicos y podrá revisar las actividades que se lleven a cabo en él para confirmar que se efectúan debidamente. Para llevar a cabo dicha revisión, La Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau podrá acceder a la base de datos. Por lo general, dicho organismo solo accederá y utilizará los datos anonimizados y agregados.

Puede ponerse en contacto con la Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau por correo electrónico (ir@santpau.cat) si desea hablar con alguien que no esté relacionado con el estudio, si tiene dudas, inquietudes o quejas sobre el estudio o si tiene preguntas sobre sus derechos como participante en un estudio de investigación. Si lo hace, la Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau utilizará sus datos personales para ayudarle con su consulta.

4.3. Investigador del estudio

El investigador del estudio es el Dr. Mark Larkin, director ejecutivo de Vitaccess. Su función es garantizar que el estudio se lleve a cabo debidamente y que se complete dentro del plazo acordado. Será argenx quien determine el ámbito de los datos compartidos con el investigador del estudio. Para más información, póngase en contacto con argenx. Por lo general, el investigador del estudio solo accederá y usará los datos anonimizados.

4.4. Usuarios del portal de investigación, publicaciones y presentaciones

La información agregada y anonimizada obtenida a partir del estudio se utilizará para ayudar a los investigadores a entender qué tratamientos funcionan bien para la MG y cuáles no, lo cual mejorará los tratamientos ofrecidos a los pacientes en un futuro. El Comité Científico Consultivo se encargará de supervisar el acceso al portal de investigación por parte de investigadores externos.

También es posible que argenx presente esta información en conferencias y la publique en revistas con revisión científica externa. Para más información al respecto, póngase en contacto con argenx.

4.5. Su equipo clínico

No compartimos sus datos personales con su médico o equipo clínico, aunque usted puede optar por compartir con ellos los datos personales contenidos en la aplicación.

4.6. Los proveedores de nuestra tecnología

Es posible que los proveedores de nuestra tecnología gestionen sus datos. Actúan como subencargados del tratamiento de datos en nombre de argenx (aunque designados por nosotros), lo cual significa que argenx sigue siendo el principal responsable de cómo se utilizan sus datos, y transferimos nuestras responsabilidades como encargados del tratamiento de datos a dichos proveedores en el marco de nuestros convenios y acuerdos con ellos. Nuestros proveedores (a fecha de la presente declaración) proporcionan plataformas en las que conservamos sus datos y nos ayudan a nosotros y a argenx a analizar y anonimizar sus datos.

4.7. Terceros

También es posible que compartamos sus datos, cuando sea necesario, con las autoridades legales u organismos reguladores. Por ejemplo, otros organismos acreditadores que estén investigando casos relacionados con la ejecución correcta de este estudio.

argenx se encarga de determinar la divulgación adicional de sus datos personales, fuera del ámbito de las actividades de Vitaccess. Para obtener más información al respecto, deberá ponerse en contacto con argenx directamente (consulte la información de contacto en el apartado 10).

5. Consentimientos y base jurídica para el uso de sus datos

Necesitamos su consentimiento para la obtención, el uso y la divulgación de su información. Si no otorga su consentimiento para que sus datos se utilicen en cualquier actividad específica (o si revoca cualquier consentimiento que hubiera otorgado anteriormente), a lo cual usted tiene derecho, no podrá participar en dicha actividad.

Recabaremos, utilizaremos y divulgaremos sus datos tal y como se especifica en la presente declaración de confidencialidad. También es posible que (en nombre de argenx o directamente, cuando sea necesario) recabemos, utilicemos o divulguemos los datos personales en la medida necesaria para cumplir una obligación legal, por ejemplo, cuando las autoridades competentes así nos lo exijan a nosotros o a argenx, o bien para respetar los derechos de la persona de conformidad con la legislación sobre protección de datos.

6. Transferencias internacionales de datos

Dado que el estudio es un proyecto de ámbito internacional, es posible que sus datos se transfieran a un país distinto del que usted reside. Por ejemplo:

En todos los casos en los que se transfieran datos a otros proveedores radicados fuera del Reino Unido o de la Unión Europea, verificaremos que se han establecido las medidas de protección adecuadas para salvaguardar sus datos con criterios similares a los establecidos por las leyes británicas y belgas.

7. ¿Durante cuánto tiempo conservamos su información?

Conservaremos sus datos personales durante el plazo necesario para los fines del estudio.

Si le retiran del estudio o se retira usted voluntariamente después de que hayamos recabado información suya, Vitaccess no obtendrá nuevos datos sobre usted. Sin embargo, todos los datos que se hayan recabado sobre usted hasta la fecha se conservarán en la base de datos del estudio. Si usted prefiere que se elimine su información de la base de datos del estudio, puede ponerse en contacto con Vitaccess utilizando la información de contacto indicada en el apartado 10. Tenga en cuenta que es posible que su información aún esté incluida en el conjunto de datos agregados y anonimizados que ya se habían recabado y utilizado para fines de investigación.

También es posible que sigamos conservando registros sobre usted (por ejemplo, su nombre, información de contacto, nuestra correspondencia con usted e información sobre el modo en que utiliza la aplicación):

8. Seguridad de sus datos

Podrá seleccionar una contraseña para acceder a su cuenta de MyRealWorld MG. Le recomendamos que utilice una contraseña segura, de doce caracteres como mínimo, que contenga al menos una letra mayúscula y una minúscula, así como un carácter especial y una cifra.

También le recomendamos que habilite un bloqueo de pantalla, protegido mediante contraseña, en el menú de configuración de su dispositivo.

Los datos que introduzca en la aplicación se cifrarán antes de enviarlos a nuestros sistemas y de anonimizar la información contenida en la base de datos.

Si desea más información sobre nuestras medidas para proteger la seguridad de los datos, póngase en contacto con nosotros o con argenx utilizando la información de contacto que encontrará en el apartado 10.

9. Sus derechos legales

De conformidad con la legislación sobre protección de datos, usted tiene derecho a:

Tenga en cuenta que existen ciertas limitaciones y exenciones a estos derechos que pueden aplicarse según las circunstancias.

Póngase en contacto con Vitaccess (consulte el apartado 10) para solicitar el ejercicio de dichos derechos (especificando qué es lo que solicita) o si desea más información sobre ellos.

10. Información de contacto de Vitaccess y argenx

Para consultas generales acerca del estudio:
mg@vitaccess.com
Para consultas dirigidas a argenx referentes a la protección de datos:
dpo@argenx.com
Para consultas dirigidas a Vitaccess referentes a la protección de datos:
Data protection officer (Delegado de protección de datos)
Vitaccess Limited
2 Lower Mortlake Road
Richmond, Greater London,
TW9 2JA, Reino Unido
dpo@vitaccess.com