Informativa sulla privacy

10 minuti

1. Visione d'insieme

Vitaccess Limited (“Vitaccess”, “noi”), un'azienda di ricerca incentrata sul paziente con sede in Inghilterra e Galles, sponsorizza lo studio MyRealWorld™ MG(lo “studio”). L'obiettivo dello studio è migliorare la comprensione dell'esperienza delle persone affette da miastenia gravis (“MG”).

Vitaccess è soggetta al Regolamento generale sulla protezione dei dati dell'Unione Europea 2016/679 (“GDPR”) per quanto riguarda l'accesso e/o l'utilizzo dei vostri dati personali forniti tramite l'app MyRealWorld™ MG. Nell'implementazione dello studio, Vitaccess acquisirà, conserverà e analizzerà i dati personali dei partecipanti.

La presente informativa fornisce ai partecipanti (indicati come "voi") informazioni sulle modalità e sulle finalità dell’utilizzo dei loro dati personali.

Ci riserviamo di rivedere periodicamente la presente informativa. L'ultimo aggiornamento risale al 17 maggio 2023.

2. Informazioni su Vitaccess

2.1. Vitaccess

Vitaccess Limited è una società registrata in Inghilterra e nel Galles con il numero 10642948. Agiamo in qualità di titolare e responsabile del trattamento dei dati nell'ambito dello studio in base alle leggi per la protezione dei dati, per cui determiniamo come e perché i vostri dati debbano essere acquisiti e utilizzati dalla nostra app e tecnologia.

Abbiamo nominato un responsabile della protezione dei dati, il cui compito è quello di vigilare sull’utilizzo dei dati personali da parte di Vitaccess. Potete contattare il responsabile della protezione dei dati per domande o timori relativi al nostro utilizzo dei vostri dati. I recapiti di Vitaccess sono riportati nella sezione 10.

3. Quali dati acquisiamo e come li utilizziamo

3.1 Dati acquisiti per la registrazione

È possibile scaricare l'app dagli app store su Android o iOS. Quando installerete l'app, vi verrà chiesto di registrarvi e di fornirci informazioni che ci consentano di valutare la vostra idoneità a partecipare allo studio.

Una volta inserite tali informazioni, se idonei a partecipare allo studio, potrete creare un nome utente e una password per l'app. Vi assegneremo inoltre un ID partecipante che utilizzeremo per finalità amministrative. In caso di mancata idoneità alla partecipazione, sarete informati e i vostri dati saranno rimossi dai nostri sistemi entro un ragionevole periodo di tempo - vedere sezione 7

3.2. Dati acquisiti nel corso dello studio

Nell'ambito dello studio, vi verrà richiesto di inserire informazioni e dati personali nell'app.

In quanto tali, i dati inseriti nell'app saranno trasferiti in un database, deidentificati e aggregati da Vitaccess prima di essere condivisi con soggetti autorizzati. Ciò significa che il vostro nome e altre informazioni a carattere personale saranno rimossi dai dati prima della condivisione. I destinatari autorizzati includono lo sperimentatore dello studio, Salus IRB e altri soggetti qualificati all'utilizzo dei dati per finalità di ricerca. Vedere sezione 4.

Vitaccess disporrà di una chiave che ci consentirà di identificarvi nuovamente ove necessario. Tuttavia tale chiave sarà utilizzata solo in casi eccezionali, per esempio nel caso in cui, in seguito a uno studio, un medico abbia identificato un rischio per la salute di un determinato paziente.

I dati acquisiti durante lo studio saranno utilizzati dai destinatari autorizzati per comprendere meglio i trattamenti attuali, identificare nuovi argomenti di ricerca, migliorare il progetto di ricerca sulla MG e, infine, migliorare l'assistenza al paziente. I destinatari autorizzati possono utilizzare i dati da voi forniti per finalità di ricerca e possono inoltre pubblicare i dati aggregati del presente studio e presentarli a meeting scientifici.

3.3. Altri utilizzi dei dati da voi condivisi

I vostri dati personali sono utilizzati per le finalità dello studio, ma potranno anche essere utilizzati da noi:

• per monitorare il vostro utilizzo dell’app, per assicurarci che sia utilizzata in modo adeguato e ai fini della gestione e della manutenzione dell’app e dei nostri sistemi;
• per monitorare il traffico sul sito e il modo in cui gli utenti hanno raggiunto il sito per finalità analitiche;
• per migliorare la funzionalità dell'app; e
• per proteggere o far valere i nostri diritti legali, o per rispettare le leggi vigenti (incluse quelle sulla protezione dei dati).

Vitaccess potrà, in determinate circostanze, utilizzare i vostri dati personali per le proprie finalità aziendali. Tali finalità includono la protezione del proprio software e della proprietà intellettuale (e altri diritti e responsabilità relativi all’app e alla propria tecnologia), la gestione della propria tecnologia e la manutenzione di opportuni registri a riguardo.

3.4. Categorie speciali di dati: dati sanitari

Le attività descritte in precedenza comportano l’acquisizione e l’utilizzo di categorie speciali di dati, note come "dati sensibili", tra cui le seguenti:

• informazioni relative alla MG e alla vostra patologia. Tali informazioni sono fondamentali per lo studio, di conseguenza sono acquisite e utilizzate da noi per l'intera durata dello studio e attraverso le funzionalità a voi fornite.

4. Condivisione dei vostri dati con terze parti

Oltre a Vitaccess, anche queste terze parti avranno accesso ai vostri dati deidentificati, secondo quanto descritto di seguito:

4.1. Comitato Consultivo Scientifico

Il Comitato Consultivo Scientifico è un organismo consultivo istituito per tutelare gli interessi dei partecipanti e offrire consulenza in relazione alle richieste di accesso, correlate alla ricerca, ai dati forniti dal database. Il Comitato Consultivo Scientifico accederà a e utilizzerà soltanto i dati, contenuti nel database, deidentificati e aggregati da Vitaccess. Se il Comitato Consultivo Scientifico avrà bisogno di contattarvi personalmente, dovrà prima ottenere l’approvazione di un comitato etico indipendente.

4.2. Salus IRB e altre agenzie di accreditamento

Salus IRB è l'organismo che ha approvato lo studio ai fini dei requisiti etici e si riserva di verificarne le attività e confermare che sia condotto in modo adeguato. Nell'ambito di tale verifica, Salus potrà accedere al database. In genere, Salus accederà a e utilizzerà solo dati deidentificati e aggregati.

Potrete contattare Salus all’indirizzo:  info@salusirb.com, per parlare con un soggetto estraneo allo studio, per domande, timori o lamentele relativi allo studio o per domande sui vostri diritti di partecipante alla ricerca. In tal caso, Salus IRB utilizzerà i vostri dati personali per assistervi con la vostra richiesta.

4.3. Lo sperimentatore dello studio

Lo sperimentatore dello studio è il dott. Mark Larkin, l'Amministratore Delegato di Vitaccess. Il suo ruolo è quello di assicurare un corretto svolgimento dello studio e il suo completamento entro il periodo concordato. Lo sperimentatore dello studio accederà a e utilizzerà generalmente solo dati deidentificati.

4.4. Utenti del portale di ricerca, pubblicazioni e presentazioni

Le informazioni aggregate e deidentificate derivanti dallo studio saranno utilizzate per aiutare i ricercatori a comprendere quali cure funzionano e quali non funzionano nel trattamento della MG, ai fini di migliorare le terapie offerte ai pazienti in futuro. L’accesso al portale di ricerca da parte di ricercatori di terza parte sarà monitorato dal Comitato Consultivo Scientifico.

4.5. Il vostro team clinico

Non condividiamo i vostri dati personali con il vostro medico curante o team clinico, ma potete scegliere di condividerli con loro tramite l'app.

4.6. I nostri fornitori di servizi tecnologici

I nostri fornitori di servizi tecnologici possono gestire i vostri dati. Essi agiscono come sub-processor di Vitaccess, il che significa che Vitaccess rimane il principale responsabile del loro utilizzo dei vostri dati. I nostri fornitori (alla data della presente informativa) forniscono le piattaforme sulle quali memorizziamo i vostri dati e ci forniscono assistenza nell'analisi e nella pseudonimizzazione di tali dati.

4.7. Altre parti

Se necessario, potremo anche condividere i vostri dati con autorità legali o organismi di regolamentazione. Per esempio, altre agenzie accreditate che indagano su questioni relative al corretto svolgimento del presente studio.

5. Consensi e base giuridica per l'utilizzo dei vostri dati

Abbiamo bisogno del vostro consenso per l'acquisizione, l'utilizzo e la divulgazione dei vostri dati. Qualora non prestiate il consenso, com'è vostro diritto, all’utilizzo dei vostri dati per attività specifiche (o revochiate qualsiasi consenso accordato in precedenza) potreste non essere in grado di partecipare all’attività in questione.

Acquisiremo, utilizzeremo e divulgheremo i vostri dati come descritto nella presente informativa sulla privacy. Potremo inoltre acquisire, utilizzare o divulgare i dati personali, se necessario, per adempiere a un obbligo giuridico, come nel caso in cui le autorità preposte all'applicazione della legge ci richiedano di farlo, o per tutelare i diritti degli individui ai sensi delle leggi sulla protezione dei dati.

6. Trasferimenti internazionali di dati

Poiché lo studio è un progetto internazionale, i vostri dati potranno essere trasferiti a Paesi diversi dal vostro Paese di residenza. Questo include:

• trasferimenti a Salus IRB negli Stati Uniti;
• trasferimenti ai fornitori di servizi tecnologici di Vitaccess, i cui sistemi di dati possono essere situati negli Stati Uniti, nel Regno Unito o nell’Unione Europea.

In tutti i casi in cui i dati saranno trasferiti a fornitori situati al di fuori del Regno Unito, controlleremo che siano previste protezioni adeguate a tutelare i vostri dati secondo uno standard simile a quello previsto dalle leggi del Regno Unito.

7. Per quanto tempo conserviamo i vostri dati?

Conserveremo i vostri dati personali per il tempo necessario alle finalità dello studio.

Qualora interrompiate la vostra partecipazione o vi ritiriate dallo studio dopo che avremo acquisito i vostri dati personali, Vitaccess non acquisirà nuovi dati su di voi dallo studio. Tutti i dati già acquisiti sulla vostra persona rimarranno, tuttavia, nel database dello studio. Se preferite che i vostri dati siano rimossi dal database dello studio, siete invitati a contattare Vitaccess attraverso i recapiti forniti nella sezione 10. Vi preghiamo di notare che le vostre informazioni potranno continuare a far parte dei set di dati aggregati e deidentificati già acquisiti e utilizzati per finalità di ricerca.

Potremo inoltre continuare a conservare i vostri dati (come il vostro nome, i recapiti, le comunicazioni con voi e le informazioni sul vostro utilizzo dell’app):

• per le nostre finalità di archiviazione, inclusa la conformità ai nostri obblighi giuridici e per difendere i vostri diritti legali; e
• per contribuire al miglioramento e allo sviluppo dell'app.

8. Sicurezza dei vostri dati

Potrete scegliere una password per accedere al vostro account MyRealWorld MG. Vi invitiamo a scegliere una password forte di almeno dodici caratteri, tra cui una lettera maiuscola, una minuscola, un carattere speciale e un numero.

Vi suggeriamo inoltre di attivare un blocco dello schermo protetto da password dal menù "Impostazioni" del vostro dispositivo.

Le informazioni fornite all’interno dell’app sono criptate prima dell’invio ai nostri sistemi e le informazioni contenute nel database dello studio sono deidentificate.

Se desiderate ulteriori informazioni sulle nostre misure di sicurezza delle informazioni, contattateci tramite i recapiti forniti nella sezione 10.

9. I vostri diritti legali

In conformità alle leggi sulla protezione dei dati, avete diritto a:

• ricevere una copia dei vostri dati personali da noi detenuti, insieme ad altre informazioni sulle nostre modalità di trattamento;
• revocare il consenso da voi prestato relativamente all’utilizzo dei vostri dati;
• richiedere la modifica di dati inaccurati o incompleti e, in determinate circostanze, richiedere che i vostri dati vengano cancellati o che ne sia limitato l'utilizzo;
• ricevere una copia dei dati personali da voi forniti o richiederci di inviare tali dati a una terza parte; e
• non essere soggetti a una decisione basata unicamente sul trattamento automatizzato, che influisca significativamente su di voi, a meno che non siano soddisfatti ulteriori requisiti di legge.

Vi preghiamo di notare che vi sono determinate limitazioni ed esenzioni a tali diritti che potrebbero essere applicate a seconda delle circostanze.

Vi invitiamo a contattare Vitaccess (vedere sezione 10) per richiedere l’esercizio di tali diritti (specificando che cosa richiedete) o se desiderate ulteriori informazioni al riguardo.

10. Recapiti di Vitaccess

Per domande di carattere generale relative allo studio:

mg@vitaccess.com

Per domande sulla protezione dei dati indirizzate a Vitaccess:

Data protection officer
Vitaccess Limited
Magdalen Centre,
Oxford Science Park,
Robert Robinson Ave, Oxford,
OX4 4GA, England

dpo@vitaccess.com