プライバシー

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概要

ベルギーに拠点を置くバイオ医薬品企業であるargenx BV(「argenx社」)は、第三者の下請け業者であるVitaccess Limited(「Vitaccess社」、「私たち」または「私たちを」)の協力を得て行われる重症筋無力症患者さんを対象としたMyRealWorld™ MG試験(「試験」)を依頼しています。 この試験の目的は、重症筋無力症(「MG」)と共に生活している皆さんの経験をargenx社がさらに理解を深めることです。

argenx社およびVitaccess社は共に、MyRealWorld™ MGアプリを通じてのあなたの個人データへのアクセスおよび/またはその使用に関して、欧州連合一般データ保護規則 2016/679(「GDPR」)に従うものとします。 Vitaccess社がargenx社の代わりに試験を実施しているときは、argenx社の下請け業者として参加者の個人データを収集し、保管し、分析します。

この通知は、私たちのargenx社に対するサービスに関連してあなたの個人データを使用する方法と理由について、参加者の方(「あなた」)に情報を提供するものです。

この通知は、随時更新される可能性があります。 最終更新日は です。

2. Vitaccess社とargenx社について

2.1 Vitaccess社

Vitaccess社は、企業番号:10642948としてイングランドとウェールズで登録されている企業です。 私たちは、私たちのアプリと技術であなたのデータを収集および使用にあたっては、argenx社の指示にしたがってargenx社に代わって処理業者として活動します。 限られた状況において、あなたの個人データをどのように使用するかを私たちが決定する場合があります。3.3 項を参照してください。

私たちは、Vitaccess社による個人データの使用を監督する責任があるデータ保護責任者を任命しました。 あなたは、私たちがあなたのデータを使用することに関するご質問やご懸念について、データ保護責任者に問い合わせることができます。 Vitaccess社の詳細な連絡先は、10 項に示しています。

2.2 argenx社

argenx 社は、企業番号:0818.292.196のベルギーに設立された企業で、住所は、Industriepark-Zwijnaarde 7, 9052 Zwijnaarde, Belgiumです。 argenx社は、データ保護法により、管理者を務めます。つまり、Vitaccess社があなたのデータを収集する方法と理由を決定し、それに応じてVitaccess社に指示することを意味します。 argenx社の詳細な連絡先は、10 項に示しています。

3. 収集するデータとその使用方法

3.1. アプリのインストール、適格性および登録

あなたは、AndroidまたはiOSのアプリストアからアプリをダウンロードできます。 あなたがアプリをインストールすると、本試験に登録し、参加資格を評価するための情報を提供するよう求められます。

情報を入力後に試験に参加資格があることが確認されたら、アプリのユーザー名とパスワードを作成できるようになります。また、私たちは、あなたに回答者IDを割り当てます。このIDは、あなたのアプリ使用と提供情報を管理するために使用されます。 参加資格がない場合は、私たちは、あなたにその旨をお知らせして、妥当な期間内に私たちのシステムからあなたの情報を削除します。7 項を参照してください。

3.2. 試験中に収集されるデータ

試験の一環として、あなたはアプリに個人情報とデータを入力していただくことが求められます。

その場合、あなたがアプリに入力したデータはデータベースに転送され、その権限をもつデータ取得者に共有される前に、Vitaccess社が匿名化および集計を行います。 つまり、あなたの名前や個人を特定できる情報は共有される前に削除されることを意味します。 権限を有するデータ取得者には、argenx社、治験責任医師、argenx社が認定した機関、その他研究目的でデータを使用することを許可された関係者が含まれます。 4 項を参照してください

Vitaccess社は、必要時にあなたを再び特定できるキーにアクセスが可能です。しかしこのキーを使用するのは、特別な状況においてのみです。例えば、研究による健康上のリスクが特定の患者さんに生じていることを臨床医が確認し、そのリスクについて患者さんと話し合うために個人的に連絡を取りたいと考えた場合などです。

研究中に収集されたデータは、argenx社と権限をもつデータ取得者が、最終的に患者さんへの治療改善につながる現在の治療のさらなる理解を初め、新たな研究テーマの発見、MG研究デザインの改善を実践するために使用されます。argenx社は、研究を目的としてあなたから提供されるデータを使用します。また、この研究からの集計データは公開されることや学会等で発表されることがあります。

3.3. あなたの情報の他の参加者との共有および他の参加者のデータの閲覧

アプリには、あなたの個人情報の一部を他の参加者と共有できる機能がついていることがあります。 あなたが疾患に関連するデータを他の研究参加者やアプリユーザーに表示または共有することに同意している場合、共有に関するオプション設定を定期的に確認/再設定するようお願いします。 アプリの他の参加者や使用者に関する情報を閲覧または受領する場合には、その人たちのプライバシーやデータの機密性と慎重な扱いを尊重してください。

3.4. あなたの共有するデータの他の用途

あなたの個人データは、以下の目的で、argenx社に代わって私たちが使用する場合があります。:

Vitaccess社は、限られた状況において、あなたの個人データを私たちの業務目的のために使用することがあります。 これらの目的は、私たちのソフトウェアや知的財産(およびアプリと技術に関連するその他の権利や責任)の保護、私たちの技術およびargenx社との関係の管理すること、およびそれらに関連する適切な記録の維持が含まれます。

3.5 特別な種類のデータ:健康データ

前述の活動には、以下のような特別な種類のデータ(「慎重な扱いを要するデータ」)の収集と使用が含まれます。:

4. あなたのデータの他の関係者との共有

argenx社とVitaccess社以外にも、以下のような関係者が匿名化されたあなたのデータにアクセスすることができます。:

4.1 科学諮問委員会

科学諮問委員会は、参加者の利益を保護し、データベース内のデータへのアクセスを求める研究関連の要請に関して助言するために設立された諮問機関です。 科学諮問委員会は通常、Vitaccess社が匿名化と集計を行ったデータベース上のデータのみにアクセスして使用することになっています。 科学諮問委員会があなたに個人的に連絡する必要がある場合は、そうすることに対して独立した倫理承認を得ることになっています。

4.2 治験責任医師

研究責任者は、Vitaccess社のCEOを務めるMark Larkin博士です。 その役割は、研究が適切に実施され、合意された期間内に完了することを確実にすることです。 研究責任者と共有するデータの範囲は、argenx社が決定します。詳細については、argenx社までお問い合わせください。 研究責任者は通常、匿名化されたデータのみにアクセスして使用します。

4.3 研究ポータルの使用者、出版および発表

研究で得られる集計され匿名化された情報は、どんな治療がMGに有効であるのか、または有効でないのかを研究者が理解するために使用されます。このことが、将来患者さんに提供される治療を改善します。 第三者の研究ポータルへのアクセスは、科学諮問委員会によって監督されます。

また、これらの詳細は、argenx社により学会で発表したり、論文審査のある専門誌に掲載される可能性があります。詳細については、argenx社にお問い合わせください。

4.4 あなたを担当する臨床チーム

私たちがあなたの個人データをあなたの担当医師や臨床チームと共有することはありませんが、あなたがアプリ内であなたの個人データを彼らと共有することを選択することは可能です。

4.5 私たちの技術サービス提供者

私たちの技術サービス提供者があなたのデータを取り扱う場合があります。 技術サービス提供者(私たちが任命した)は、argenx社に代わって副処理者の役目を務めます。つまり、argenx社は、あなたのデータ使用方法について主に責任を負い、私たちは、これらの技術サービス提供者との契約と取り決めの範囲内で処理者としての責任をそのような技術サービス提供者に移譲することを意味します。 私たちの技術サービス提供者(この通知の日付時点で)は、あなたのデータを保管するプラットフォームを提供し、私たちとargenx社があなたのデータを分析することを支援します。

4.6 他の関係者

私たちは、要求された場合、あなたのデータを法務当局または規制機関と共有することもあります。 例えば、それは研究の適切な実施に関する事項を調査している他の認定機関などです。

argenx社は、Vitaccess社の関与する範囲外であなたの個人データの追加的な開示についても定める責任を負います。 詳細については、argenx社に直接お問い合わせください。10項 の詳細な連絡先を参照してください。

5. データ使用に対する同意とその法的根拠

私たちがあなたの情報を収集、使用、開示するには、それに対するあなたの同意が必要になります。 あなたが、特定の活動であなたのデータを使用することに対して、あなたの権利である同意しないことを選択した場合(または以前の同意を取りやめる場合)、その活動に参加できない場合があります。

あなたのデータの収集、使用、開示はこのプライバシー通知の記載に従って行います。 私たちは、(必要に応じてargenx社に代わって、または直接)法執行機関が私たちまたはargenx社に要求する場合、またはデータ保護法に基づく個人の権利に対処する場合など、法的義務を遵守するために必要な場合、個人データを収集し、使用し、開示する場合があります。

6. 国際的なデータの転送

この研究は国際的プロジェクトなので、あなたのデータは、あなたの居住国とは別の国に移転される場合があります。 これには以下が含まれます。:

すべての場合において、データが英国や欧州連合以外に拠点を置いている技術提供者に移転される場合は、英国やベルギーの法律と同様の基準であなたのデータを保護するための適切な保護手段が取られていることを、私たちで確認します。

7. あなたの情報を保持する期間

私たちは、あなたの個人データを研究目的に必要な限り保持します。

私たちが、あなたに関する情報を収集した後、あなたが、研究への参加を中止される場合、または取りやめる場合、Vitaccess社は、あなたに関する新しい研究データを収集しません。 ただし、これまでに収集されたデータはすべて研究データベースに残ります。 あなたが、あなたのデータを研究データベースから削除したい場合は、10 項に記載されている詳細な連絡先を使用してVitaccess社に連絡することができます。 なお、あなたの情報は、研究目的ですでに収集され、使用されている集計されて匿名化されたデータセットにはその後も含まれている可能性があることにご注意ください。

また、私たちは、あなたに関する記録(あなたの氏名、詳細な連絡先、あなたとの連絡、およびアプリの使用方法に関する情報等)を、以下の目的で引き続き維持する場合があります。:

8. あなたのデータのセキュリティ

あなたは、MyRealWorld MGアカウントにアクセスするためのパスワードを選択することができます。 私たちは、あなたに大文字1文字以上、小文字1文字以上、特殊文字1文字以上、数字1文字以上を含む、少なくとも12文字の強いパスワードの使用を推奨します。

また、あなたには、デバイスの設定メニューで、パスワードで保護された画面ロックを有効にすることもお勧めします。

アプリ内で入力されたあなたのデータは、私たちのシステムに送信される前に暗号化され、さらに研究データベース内の情報は匿名化されます。

あなたが、私たちの情報セキュリティ対策に関する詳細な情報をお知りになりたい場合は、10項 の詳細な連絡先を使用して私たちまたはargenx社に連絡してください。

9. あなたの法的権利

データ保護法にしたがって、あなたには以下の権利があります。:

これらの権利には、状況に応じて適用される特定の制限事項と免責事項があることに注意してください。

これらの権利(要求する事柄を特定します)の行使を要求する場合、または、それらについての詳細情報が必要な場合は、Vitaccess社(10 項参照)に連絡してください。

10. Vitaccess社およびargenx社の詳細な連絡先

研究に関する一般的なお問い合わせ:
mg@vitaccess.com
argenx社へのデータ保護に関するお問い合わせ:
dpo@argenx.com
Vitaccess社へのデータ保護に関するお問い合わせ:
データ保護責任者
Vitaccess Limited
2 Lower Mortlake Road
Richmond, Greater London, England
TW9 2JA
dpo@vitaccess.com