日本, 日本語

プライバシー

読了時間
10分

1. 概要

イギリス及びウェールズに拠点を置く患者中心の研究実施組織であるVitaccess Limited（以下、「Vitaccess社」又は「当社」）は、 MyRealWorldTM MG Study（以下、 「本研究」) を実施しています。本研究の目的は、重症筋無力症 （以下、「MG」）を患っている方の経験について理解を深めることです。Vitaccess社は、MyRealWorldTM MGアプリを通じて提供されたあなたの個人データへのアクセス及び/またはその使用に関して欧州連合一般データ保護規則 2016/679（ [「GDPR」] の対象になります。本試験を実施するにあたり、Vitaccess社は、参加者の個人データを収集、保存及び分析します。

本通知は、参加者（「以下、あなた」）に対し、当社があなたの個人データをどのように、またなぜ使用するかについての情報を提供するものです。

当社は、本通知を適宜更新することがあります。 最終更新日は でした。

2. Vitaccess社について

2.1 Vitaccess社

Vitaccess社は、企業番号：10642948としてイングランドとウェールズで登録されている企業です。当社は、データ保護法の目的のために、当社のアプリ及びテクノロジーからのあなたのデータが収集及び使用に関する方法と理由について決定する本研究のデータ管理者及び処理者として活動します。当社は、Vitaccess社による個人データの使用を監督する責任を負うデータ保護担当者を任命しました。あなたは、当社によるあなたのデータの使用に関するご質問またはご懸念について、データ保護担当者に連絡することができます。Vitaccess社の連絡先は、10 項に記載されています。

3. 収集するデータとその 使用方法

3.1. アプリのインストール、適格性および登録

あなたは、AndroidまたはiOSのアプリストアからアプリをダウンロードできます。あなたがアプリをインストールすると、あなたが本試験に参加する資格がある場合は、アプリのユーザー名とパスワードを作成することができます。また、当社は、管理目的で使用する回答者IDをあなたに割り当てます。あなたに参加資格がない場合は、その旨をお知らせし、合理的な期間内にあなたの詳細情報を当社のシステムから削除します（7項参照）。

3.2. 試験中に収集されるデータ

試験の一環として、あなたはアプリに個人情報とデータを入力していただくことが求められます。 このように、あなたがアプリに入力したデータは、データベースに転送され、許可されたデータ受取人と共有される前にVitaccess社によって非識別化及び集計されます。つまり、あなたのお名前やその他の個人を特定できる情報は、共有される前のデータから削除されます。許可されたデータ受取人には、研究調査者、及び研究目的でデータを使用するその他の有資格者が含まれます。 4 項を参照してください。

Vitaccess社は、必要に応じてあなたを再識別するためのキーを持ちますが、このキーは、臨床医が本研究に起因する特定の患者の健康リスクを特定した場合など、例外的な状況においてのみ使用されます。

本試験で収集されたデータは、現在の治療法の理解を深め、新たな研究テーマを特定し、MGの研究デザインを改善し、最終的には患者さんの治療を向上させるために、許可されたデータ受取人によって使用されます。許可されたデータ受取人は、あなたから提供されたデータを研究目的で使用し、本研究の集計データを発表したり、科学会議で発表したりすることもあります。

3.3. あなたが共有するデータのその他の用途

あなたの個人データは研究の目的で使用されますが、当社が使用することもあります。

Vitaccess社は、限定された状況において、あなたの個人データを当社の事業目的のために使用することがあります。これらの目的には、当社のソフトウェア及び知的財産（ならびにアプリ及び当社のテクノロジーに関連するその他の権利及び責任）の保護、当社のテクノロジーの管理及びこれらに関連する適切な記録の維持が含まれます。

3.4 特別なカテゴリーのデータ：健康データ

前述の活動では、以下のような特別なカテゴリーのデータ（「センシティブ・データ」とも呼ばれます）の収集及び使用が行われます。

4. あなたのデータを他の関係者との共有

Vitaccess社に加えて、これらの追加の関係者は、以下に記載されているように、あなたの非識別化データにアクセスすることができます。

4.1 科学諮問委員会

科学諮問委員会は、参加者の利益を保護し、データベース内のデータへのアクセスを求める研究関連の要請に関して助言するために設立された諮問機関です。科学諮問委員会は、通常、Vitaccess社によって非識別化して集計され、集計されたデータのみにアクセスして使用します。科学諮問委員会があなた個人に連絡する必要がある場合は、独立した倫理承認を得ることになっています。

4.2 研究責任者

研究責任者は、Vitaccess社のCEOであるMark Larkin博士です。その役割は、研究が適切に実施され、合意された期間内に完了することを確実にすることです。研究責任者は通常、非識別化データのみにアクセスして使用します。

4.3 研究ポータル、出版物、プレゼンテーションの利用者

本研究で得られた集計及び非識別情報は、どんな治療がMGに有効で、どのような治療が有効でないかを研究者が理解するために使用され、将来的に患者さんに提供される治療法の改善につながります。第三者の研究者による研究ポータルへのアクセスは、科学諮問委員会によって監督されます。

4.4 あなたを担当している臨床チーム

当社は、あなたの個人データをあなたの主治医や臨床チームと共有することはありませんが、あなたはアプリ内であなたの個人データを彼らと共有することを選択できます。

4.5 当社の技術サービス提供者

当社の技術サービス提供者があなたのデータを取り扱うことがあります。これらの技術サービス提供者は、Vitaccess社に代わって副処理者として活動します。つまり、あなたのデータの使用方法についてはVitaccess社が主に責任を負います。当社の技術サービス提供者（この通知の日付時点で）は、あなたのデータを保管するプラットフォームを提供し、当社があなたのデータを仮名化し分析することを支援します。

4.6 その他の関係者

当社は、必要に応じて、あなたのデータを法務当局または規制機関と共有することもあります。例えば、本研究の適切な実施に関する事項を調査する他の認定機関などです。

5. あなたのデータ使用に関する同意とその法的根拠

当社は、あなたの情報を収集、使用、開示するために、あなたの同意が必要です。特定の活動のためにあなたのデータが使用されることに、あなたの権利である同意をしないことを選択した場合（または、以前に行った同意を撤回した場合）、あなたはその活動に参加できないことがあります。

当社は、本機密性に関する通知に記載されているとおり、あなたのデータを収集、使用、及び開示します。また、法執行機関が当社に要求する場合など、法的義務を遵守するために必要な場合や、データ保護法に基づく個人の権利に対処するために、当社は個人データを収集、使用または開示することがあります。

6. 国際的なデータ転送

本研究は国際的プロジェクトなので、あなたのデータは、あなたの居住国とは別の国に転送される場合があります。これには以下が含まれます。

いずれの場合も、データが英国外に拠点を置くプロバイダーに転送される場合、当社は、英国の法律に基づくのと同様の基準であなたのデータを保護するための適切な保護措置が講じられていることを確認します。

7. 当社があなたの情報をどのくらいの期間保持するのか？

当社は、本研究の目的に必要な期間、あなたの個人データを保持します。当社が、あなたに関する情報を収集した後にあなたが本研究への参加を中止または辞退した場合、Vitaccess社が、あなたに関する新たな研究データを収集することはありません。ただし、これまでに収集されたあなたのデータはすべて本研究のデータベース内に残ります。あなたが、あなたのデータを本研究データベースから削除することを希望する場合は、10項に記載の連絡先を使用してVitaccess社にご連絡ください。なお、あなたの情報は、すでに収集され、研究目的で使用されている集計データや非識別化データに含まれる場合があります。

また、当社は、あなたに関する記録（あなたの氏名、詳細な連絡先、あなたとの連絡、及びアプリの使用方法に関する情報等）を、以下の目的で引き続き維持する場合があります。

8. あなたのデータのセキュリティ

あなたは、MyRealWorld MGアカウントにアクセスするためのパスワードを選択することができます。当社は、あなたに大文字と小文字、特殊文字1文字と数字1文字を含む、少なくとも12文字の強力なパスワードを使用することをお勧めします。

また、お使いのデバイスの設定メニューから、パスワードで保護された画面ロックを有効にすることをお勧めします。

アプリ内で入力されたあなたのデータは、当社のシステムに送信される前に暗号化され、研究データベース内の情報は非識別化されます。

あなたが、当社の情報セキュリティ対策について詳細な情報をお知りになりたい場合は、10項 に記載の連絡先を使用して当社に連絡してください。

9. あなたの法的権利

データ保護法にしたがって、あなたには以下の権利があります。

なお、これらの権利には、状況に応じて、一定の制限及び免除が適用される場合があります。

これらの権利を行使するための要求（何を要求しているのかを明記してください）、またはこれらの権利に関するさらなる情報をご希望の場合は、Vitaccess社（10 項参照）にご連絡ください。

10. Vitaccess社の詳細な連絡先

本研究に関する一般的なお問い合わせ先：
mg@vitaccess.com
Vitaccess社へのデータ保護に関するお問い合わせ：
データ保護責任者
Vitaccess Limited
The Oxford Science Park
Magdalen Centre
Robert Robinson Avenue
Oxford,
OX4 4GA
dpo@vitaccess.com