Preguntas frecuentes sobre MyRealWorld MG

MED-US-NON-2100021 v1.0 Mayo 2021

Preguntas frecuentes para los participantes

¿Cómo se protege mi privacidad?

Puede averiguar cómo se protege su privacidad y cómo se utiliza su información en la política de privacidad

¿Cuánto tiempo le llevará completar las encuestas? ¿Tendré que hacerlo a menudo?

En promedio, las encuestas durarán unos 20 minutos cada mes. Puede recibir notificaciones que le avisarán cuando una encuesta esté lista.  

No tengo smartphone; ¿puedo pedir uno prestado? 

Puede pedir prestado un smartphone a amigos o familiares, pero no se proporciona un smartphone a los participantes como parte del estudio. 

¿La aplicación funciona mejor en sistemas operativos Android o iOS?

No hay uno mejor que el otro; la aplicación está diseñada para funcionar en ambos sistemas operativos. 

¿Puedo usar la aplicación en más de un dispositivo?

La aplicación solo está disponible para smartphones. Puede instalar la aplicación en varios smartphones y utilizar los mismos datos de inicio de sesión para cada uno de ellos. Tendrá que volver a iniciar sesión cada vez que cambie de dispositivo. 

¿Qué sucede si quiero abandonar el estudio?

Si desea abandonar el estudio, puede interrumpir su uso y desinstalar la aplicación en cualquier momento. Si desea que se elimine su información de la base de datos del estudio, puede ponerse en contacto con Vitaccess en mg@vitaccess.com

¿Se me compensará o se me pagará por participar en el estudio?

No se le compensará ni pagará por participar en este estudio.  

¿Cómo se presentarán los resultados del estudio?

Antes de su presentación, su información del estudio se agrupará con la de otros participantes y se eliminarán los datos de identificación. Los resultados se presentarán a los miembros del Comité Científico Consultivo del estudio, argenx y Vitaccess. Algunos de los resultados también se compartirán con los participantes en la sección “Conocimientos” (Knowledge) de la aplicación y a través de los canales de redes sociales de los grupos de defensa del paciente. 

¿Cómo utilizarán los datos los investigadores?

Los investigadores autorizados utilizarán los datos recopilados durante el estudio para comprender mejor el manejo de la miastenia gravis (MG), identificar nuevos temas de investigación y contribuir a la comprensión de la MG.  

¿Se publicarán los resultados?

Sí, argenx, el Comité Científico Consultivo del estudio y los investigadores autorizados pueden publicar datos de este estudio. Antes de publicarse, su información del estudio se agrupa con la de otros participantes y se eliminan los datos de identificación. 

¿Por qué se cierra la sección de seguimiento de la aplicación después de un periodo? 

El seguimiento solo está abierto para que lo edite durante un periodo limitado cada mes, lo que concuerda con el tiempo en que las encuestas también están disponibles. Esto nos permite relacionar sus entradas del seguimiento con sus respuestas a la encuesta, para ver si algún evento del que informe afecta sus respuestas a la encuesta.  

¿Puedo editar una respuesta incorrecta anterior? 

Para las encuestas, puede volver a pantallas anteriores y cambiar las respuestas, pero una vez que complete una encuesta y envíe sus respuestas, no se pueden cambiar. En algunas situaciones puede proporcionar información adicional en la sección de seguimiento, una vez que haya enviado sus respuestas. Por ejemplo, puede responder que no ha tomado ningún medicamento de rescate y si posteriormente en el mes recibe medicamentos de rescate, puede registrarlo, siempre que el medidor siga abierto para su finalización.  

Tengo dificultades para introducir mi contraseña. ¿Qué puedo hacer?

Compruebe si su fuente está configurada en “Tamaños de accesibilidad mayores”. Si es así, desactive la función para poder configurar la contraseña. Después, puede cambiar el tamaño de fuente como prefiera.  

Si tiene alguna pregunta o duda sobre la aplicación que no aparece aquí, envíenos un correo electrónico a mg@vitaccess.com

Preguntas frecuentes de los médicos 

Configuración

¿Cómo se desarrolló el estudio MyRealWorld MG?

El estudio MyRealWorld MG fue desarrollado por Vitaccess y argenx en colaboración con un Comité Científico Consultivo (scientific advisory board, SAB) de grupos de defensa del paciente, médicos expertos en MG e investigadores de cada uno de los países de alcance (EE. UU., Japón, Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Canadá y Bélgica), que proporcionaron información sobre el diseño y protocolo del estudio. Los detalles de la función del SAB y sus miembros se pueden encontrar en el sitio web del estudio. 

¿Ha colaborado con médicos de mi país?

El Comité Científico Consultivo (SAB) del estudio incluye a médicos de cada uno de los países de alcance (EE. UU., Japón, Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España, Canadá y Bélgica). Los detalles de la función del SAB y sus miembros se pueden encontrar en el sitio web del estudio. 

¿Ha pasado el estudio por la revisión y aprobación del comité de ética?

Antes del lanzamiento de cada país, el estudio fue revisado y aprobado por una junta de revisión institucional o comité de ética adecuado. 

Participantes

¿Cómo puede ayudarme el estudio MyRealWorld MG, como profesional de atención médica, a comprender mejor a mis pacientes?

El estudio tiene como objetivo crecer para convertirse en un conjunto de datos longitudinal que cubra la carga de la enfermedad, la calidad de vida relacionada con la salud y la utilización de recursos sanitarios, lo que esperamos que proporcione información sobre cómo afectan la MG y su tratamiento a la vida diaria de los pacientes. Los investigadores que deseen acceder a datos agregados y anonimizados pueden solicitarlos en línea, sujeto a la aprobación del Comité Científico Consultivo del estudio.  

Además, los participantes pueden usar la aplicación del estudio para registrar información sobre ellos mismos y su afección, que también pueden elegir compartir con usted (su profesional de atención médica) como parte de su tratamiento de la MG. En la actualidad, los pacientes pueden registrar y compartir sus antecedentes médicos con usted, así como cualquier efecto secundario experimentado, tiempo perdido de trabajo o estudio y visitas de atención sanitaria en el último mes. 

¿Dónde puedo encontrar más información sobre el estudio para compartir con mis pacientes?

La información sobre el estudio está disponible en el sitio web del estudio.  

¿Qué pueden esperar los pacientes al participar en este estudio?

Además de tener la oportunidad de hacer oír su voz contribuyendo a una investigación innovadora, los pacientes pueden utilizar la aplicación del estudio como herramienta para registrar información sobre su enfermedad, las personas pueden ver los datos de su perfil actual y el seguimiento de este mes, lo que pueden consultar durante las consultas médicas. No pueden ver los resultados de la encuesta. La aplicación también contiene una sección de “Conocimientos” (Knowledge), que incluye información sobre la MG de la Fundación Americana de Miastenia Gravis (Myasthenia Gravis Foundation of America, MGFA). 

Si un participante tiene dificultades técnicas, ¿hay apoyo disponible? 

Hay una sección de ayuda en línea como parte del sitio web del estudio, que incluye una sección de preguntas frecuentes. Si se requiere ayuda personalizada, los participantes pueden ponerse en contacto con mg@vitaccess.com.  

Datos y gestión

¿Por qué se incluyen preguntas sobre la COVID-19 en el estudio MyRealWorld MG?

A principios de este año, durante el desarrollo del estudio, el Comité Científico Consultivo estuvo de acuerdo en que la COVID-19 estaba afectando a la comunidad de la MG de formas significativas. Consideraron que no se comprendió por completo el impacto de la COVID-19 en las personas con MG. Se determinó que el estudio MyRealWorld MG podría ofrecer una oportunidad para evaluar el impacto de la COVID-19 en los pacientes con MG a nivel internacional. 

¿Por qué se pide información sobre el código postal?

El propósito de obtener el código postal es explorar si hay diferencias regionales en la atención de la MG. Los datos de código postal solo se utilizarán con fines de investigación geográfica. 

¿Quién es el propietario de los datos? y ¿se puede acceder a ellos?

La propiedad intelectual asociada a los datos es propiedad del patrocinador, argenx. Los datos personales seguirán siendo propiedad de los participantes del estudio. Sin embargo, un principio clave de la gestión del estudio es un marco en el que los investigadores pueden solicitar el acceso al conjunto de datos al Comité Científico Consultivo (SAB) del estudio. Esperamos que MyRealWorld MG pueda convertirse en un activo valioso para la comunidad investigadora. Los investigadores que deseen acceder a datos agregados y anonimizados pueden solicitarlos en línea, sujetos a la aprobación del SAB.